上海启动脑机接口临床研究，2025年将迎重大突破
时间：2025-06-14 16:05
小编：小世评选
近日，在第20届亚洲神经肿瘤年会上，来自复旦大学附属华山医院的院长毛颖教授宣布，上海将启动一项新的脑机接口（BCI）临床研究。这项研究由华山医院和北京宣武医院牵头，主要目的是对植入式脑机接口的治疗方案进行深入的有效性和安全性验证，此消息标志着中国在脑机接口领域的重要进展，而2025年将被视为这一技术步入临床应用的关键年份。
脑机接口技术是一种能够将大脑与外部设备直接连接的技术，旨在为患者提供运动、感知等功能的恢复，尤其是对脊髓损伤患者BCI技术有着潜在的重大影响。根据报道，目前中国脊髓损伤患者已超过300万，年新增病例也在8万至9万之间。毛颖教授指出，脑机接口的应用将为这些患者带来新的希望。
根据相关规划，多个城市包括北京和上海，计划在2030年前完成至少五款以上的侵入式脑机接口产品临床试验。去年底《自然》杂志还将中国的植入式脑机接口设备临床试验列入2025年全球最引人关注的科学事件之一，强调了这一技术的重要性与发展前景。
在这一进程中，由清华大学洪波教授团队研发的NEO脑机接口设备特别引人注目。该设备计划于2023年开始临床试验，预计在2025年底前将30至50名脊髓损伤患者纳入试验。与马斯克的Neuralink不同，NEO设计为将电极植入颅骨下的硬膜外区域，这样可以减少对神经细胞的直接损害。同时，它利用无线供电和通信技术，支持设备的长期稳定使用，展现了卓越的运动解码算法，能够帮助患者实现对肢体运动的控制。
到目前为止，NEO技术已进行多例成功植入手术，并取得积极成果。例如，在2023年10月，宣武医院成功为一名高位截瘫患者完成植入手术，帮助其恢复了一定的运动能力。华山医院的毛颖教授去年为一名因车祸导致瘫痪四年的患者实施了手术，患者能够通过意念控制手臂完成简单的动作。
除了NEO设备，国内其他多地的脑机接口技术也在加速推进。比如，北京脑科学与类脑研究所与北京芯智达联合研发的“北脑一号”智能脑机接口系统，已完成首批3例患者的成功植入，计划来年进入正式的临床试验阶段。而“北脑二号”无线版芯片的研发工作也在加紧进行，有望在临床试验中首次植入。
为了推动脑机接口技术的发展，复旦大学已成立神经调控与脑机接口研究中心，重点突破柔性电极和类脑芯片等关键技术，力求打造中国脑机接口的“国家队”。今年3月，国家医保局发布的《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》为脑机接口新技术走向临床奠定了基础。
尽管脑机接口技术发展迅速，依然面临重大挑战。包括植入设备的长期生物相容性、术后免疫反应等在内的安全性问题亟待通过长期的验证来解决。天津大学副校长明东教授也指出，在推进脑机接口技术的同时，必须建立完善的伦理规范，清晰界定数据隐私、生命安全和人体试验的底线，保障科技发展的同时维护伦理道德。
来看，随着临床研究的展开和技术的持续进步，上海的脑机接口项目有望在2025年迎来重大突破。这不仅能为数百万脊髓损伤患者带来福音，推动医学领域的重大进展，同时也为中国在全球脑机接口技术的发展上赢得一席之地。未来，随着技术的成熟与应用的深入，脑机接口有望为广大患者开启新的生活方式。
