Neuralink脑机接口获FDA突破性认证 助力严重语言障碍患者恢复交流
时间：2025-06-11 00:05
小编：小世评选
日前，Neuralink公司宣布其脑机接口（BCI）设备Link已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性设备”认证。这一成就标志着该公司在帮助严重语言障碍患者恢复交流方面迈出了重要一步，同时也使埃隆・马斯克关于将人类认知与先进科技相结合的愿景更进一步。
Link设备的设计初衷是帮助患有神经性疾病的患者，例如肌萎缩侧索硬化症（ALS）、中风、脊髓损伤、脑瘫和多发性硬化症等。特别是对于那些因病症丧失语言能力的患者，Neuralink希望通过这一尖端技术，为他们的沟通打开新大门。
最近，Neuralink发布了一段令人振奋的视频，第三位PRIME研究参与者布拉德福德・G・史密斯（Bradford G. Smith）在视频中展示了Link设备的工作原理。史密斯因患有ALS面临日常沟通的挑战，他在视频中表示：“我正在用我的大脑输入这段文字，这是我主要的沟通方式。”可以看出，Link设备不仅赋予了他表达的能力，还使得他能够更独立地进行视频编辑，展现了其强大的交互能力。
与以往依赖眼动追踪设备的方式相比，Link设备提升了史密斯的沟通自由度。眼动追踪技术在明亮环境下的表现不尽如人意，而Link设备的植入使来自大脑的意念直接转化为计算机操作，显著改善了他的生活质量和沟通能力。这一技术的突破对那些面临类似挑战的患者是一个光明的前景。
除了帮助语言障碍患者，Neuralink还在探索其技术在其他健康领域的潜在应用。2024年，该公司发布的Blindsight设备同样获得了FDA的“突破性设备”认证。Blindsight旨在帮助那些双眼失明且视神经功能丧失的人恢复视力，进一步显示了Neuralink在推动医疗科技进步方面的决心与能力。
目前，Neuralink的主要研究项目PRIME正在扩展患者注册范围，现已涵盖全球各地的潜在参与者。该研究目标是测试Link设备在基础功能上的表现，而另一个重要的研究项目CONVOY则致力于探索Link设备如何控制外部机器人设备，如辅助机械臂等。这一广泛的招募活动表明Neuralink对扩大临床试验规模的信心和对研发的重视。
在融资方面，Neuralink正在准备进行一轮高达5亿美元的融资，初步谈判显示投前估值约为85亿美元，而融资后的估值可能达到90亿美元。这样的资金支持将进一步推动其技术研发与应用落地。
Neuralink的目标是使Link设备成为严重语言障碍患者沟通的变革性工具，其认证的获得，为这一目标的实现奠定了坚实的基础。患者和社会期待着该技术能够迅速落地，为更多有需要的人提供帮助。
Neuralink的Link脑机接口正为改善严重言语障碍患者的生活质量开辟新途径。这一创新技术不仅提升了患者的交流能力，更是对医疗科技进步的重要推动。随着进一步的临床研究和技术开发，相信未来将有更多的患者受益于这项令人振奋的科技。Neuralink的探索方向也表明，脑机接口技术的潜在应用将在视觉恢复等领域取得新的突破，有望改变更多人的生活。
